3개월 미만 영아 주의해야할 의약품 정보 목록

다음 정보는 한국의약품안전관리원에서 제공하는 어린이 주의 의약물에 대한 DUR정보입니다.

의약품 적정사용(Drug Utilization Review, 이하 DUR)은 병용 시 또는 어린이, 노인, 임부에게 투여 시 주의해야 하는 의약품 정보 등을 알리고, 정해진 기준에 따라 약물 사용이 적절하게 이뤄지는지 점검하고 평가하는 제도입니다.

 

DUR (Drug Utilization Review) 의미?

의약품 적정사용(Drug Utilization Review, 이하 DUR)은 병용 시 또는 어린이, 노인, 임부에게 투여 시 주의해야 하는 의약품 정보 등을 알리고, 정해진 기준에 따라 약물 사용이 적절하게 이뤄지는지 점검하고 평가하는 제도입니다. DUR의 주요 목적은 예방할 수 있는 부적절한 약물 사용을 미연에 방지함으로써 부작용을 예방하고 환자에게 제공하는 의료서비스의 질을 향상시키며 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하는데 있습니다.

 

1세 이하 어린이 주의 의약품 목록

데이터 기준일 (2020.09.24)

데이터 기준일

“시노트림에프정(수출명:코트리메디코포르테정,박트리메디코포르테정)”(sulfamethoxazole, trimethoprim) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 비급여 DUR성분코드: 311600ATB 일동제약(주)

듀프렉스정(sulfadiazine, trimethoprim) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 비급여 DUR성분코드: 311300ATB 진양제약(주)

박토랄정(sulfamethoxazole, trimethoprim) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 비급여 DUR성분코드: 311500ATB 청계제약(주)

세바트림주_(5mL)(sulfamethoxazole, trimethoprim) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 급여 DUR성분코드: 330000BIJ 제이텍바이오젠

셉트린정_(1정)(sulfamethoxazole, trimethoprim) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 급여 DUR성분코드: 311500ATB 삼일제약(주)

실마진1%크림(설파디아진은)(수출명 : Emzin Cream Silver Sulfadiazine 1%)_(0.2g/20g)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 급여 DUR성분코드: 227430CCM 동화약품(주)

실마진1%크림(설파디아진은)(수출명 : Emzin Cream Silver Sulfadiazine 1%)_(5g/500g)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 급여 DUR성분코드: 227433CCM 동화약품(주)

실버돈크림(설파디아진은)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227431CCM 제이에스제약(주)

실버돈크림(설파디아진은)_(5g/500g)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 급여 DUR성분코드: 227433CCM 제이에스제약(주)

실버돈크림(설파디아진은)_(5g/500g)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 급여 DUR성분코드: 227433CCM 해태에이치티비(주)

실버케어크림(설파디아진은)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227401CCM 태극제약(주)

쏘쿨크림(설파디아진은)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227401CCM (주)한국파비스제약

쏘쿨크림(설파디아진은)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227401CCM (주)한국파비스바이오텍

에리설프건조시럽(erythromycin ethylsuccinate(as erythromycin), sulfisoxazole) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성 미확립. 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 비급여 DUR성분코드: 480700ASY (주)서울제약

일바돈크림(설파디아진은)_(0.3g/30g)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 급여 DUR성분코드: 227431CCM 일동제약(주)

일바돈크림(설파디아진은)_(4.5g/450g)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 급여 DUR성분코드: 227432CCM 일동제약(주)

케어탑크림(설파디아진은)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227401CCM 경남제약(주)

코트림주사액_(5mL)(sulfamethoxazole, trimethoprim) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음 급여 DUR성분코드: 330000BIJ 대원제약(주)

쿨링케어크림(설파디아진은)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227401CCM 한국콜마(주)

쿨마진크림(설파디아진은)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227401CCM 오스틴제약(주)

쿨번크림(설파디아진은크림)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227401CCM (주)스카이뉴팜

큐번크림(설파디아진은)(silver sulfadiazine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성이 미확립. 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가 비급여 DUR성분코드: 227401CCM (주)뉴젠팜

팬시다정(pyrimethamine, sulfadoxine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 글루쿠로니드 형성 효소체계가 확립되어 있지 않은 2개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것 급여 DUR성분코드: 312100ATB 한국희귀의약품센터

프리설정(pyrimethamine, sulfadoxine) 나이 : 2개월 미만 주의사항 : 글루쿠로니드 형성 효소체계가 확립되어 있지 않은 2개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것 비급여 DUR성분코드: 312100ATB 신풍제약(주)

3개월 미만 영아 주의 의약품(의약물) 정보 목록(DUR 정보)

 

디맥정(농축콜레칼시페롤과립)(cholecalciferol concentrated powder (as vitamin D3)) 나이 : 3개월 미만 비급여 DUR성분코드: D07901ATB (주)다림바이오텍

디맥정30000아이유(콜레칼시페롤농축분말)(cholecalciferol concentrated powder (as vitamin D3)) 나이 : 3개월 미만 비급여 DUR성분코드: D07905ATB (주)다림바이오텍

디맥정7000아이유(콜레칼시페롤농축분말)(cholecalciferol concentrated powder (as vitamin D3)) 나이 : 3개월 미만 비급여 DUR성분코드: D07904ATB (주)다림바이오텍

레야타즈캡슐150밀리그램(아타자나비어황산염)_(0.17084g/1캡슐)(atazanavir sulfate (as atazanavir)) 나이 : 3개월 미만 주의사항 : 핵황달의 위험 나타날 수 있음 급여 DUR성분코드: 458502ACH (유)한국비엠에스제약

레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비어황산염)_(0.22779g/1캡슐)(atazanavir sulfate (as atazanavir)) 나이 : 3개월 미만 주의사항 : 핵황달의 위험 나타날 수 있음 급여 DUR성분코드: 458503ACH (유)한국비엠에스제약

메가디쓰리정25000아이유(콜레칼시페롤농축분말)(cholecalciferol concentrated powder (as vitamin D3)) 나이 : 3개월 미만 비급여 DUR성분코드: D07903ATB (주)한국팜비오

브이디500아이유정(콜레칼시페롤과립)(cholecalciferol granule (as vitamin D3)) 나이 : 3개월 미만 비급여 DUR성분코드: D07902ATB 신일제약(주)

비코레드정 22400아이유 (콜레칼시페롤농축분말)(cholecalciferol concentrated powder (as vitamin D3)) 나이 : 3개월 미만 비급여 DUR성분코드: D07906ATB 비엘엔에이치(주)

스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)_(0.6g/1정)(efavirenz) 나이 : 3개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성 미확립. 소아에서 성인에 비해 발진(Grade 3 또는 4 포함)이 더 높은 빈도로 보고됨 급여 DUR성분코드: 151002ATB 한국엠에스디(유)

에보타즈정_(1정)(atazanavir sulfate (as atazanavir), cobicistat silicon dioxide (as cobicistat)) 나이 : 3개월 미만 주의사항 : 핵황달의 위험 나타날 수 있음. 급여 DUR성분코드: 646700ATB (유)한국비엠에스제약

큐티베이트크림(플루티카손프로피오네이트(미분화))_(7.5mg/15g)(fluticasone propionate) 나이 : 3개월 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성 미확립. 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우며, 치료 중 또는 치료중단 후 부신부전이 나타날 위험이 높음 급여 DUR성분코드: 162234CCM (주)글락소스미스클라인

팩타민디쓰리정25000아이유(콜레칼시페롤농축분말)(cholecalciferol concentrated powder (as vitamin D3)) 나이 : 3개월 미만 비급여 DUR성분코드: D07903ATB 한국맥널티(주)

플러스디정(콜레칼시페롤농축분말)(cholecalciferol concentrated powder (as vitamin D3)) 나이 : 3개월 미만 비급여 DUR성분코드: D07901ATB 한올바이오파마(주)

 

 

식품의약품안전처 의약품안전나라(의약품통합정보시스템)를 이용하시면 의약품 조회가 가능합니다.

 

우리나라 DUR 주요 연혁

우리나라는 2004년 병용 및 특정연령대금기 의약품에 대하여 보건복지부 고시를 통해 해당 정보를 제공한 것이 DUR의 시발점입니다. 이듬해 2005년 9월부터는 의약품의 안전성∙유효성 평가를 담당하는 식품의약품안전처에서 적정사용정보 개발·제공 업무를 주관하게 되면서, 병용·특정연령대금기 성분을 확대하고, 2008년에는 임부금기 의약품을 새롭게 지정하게 되었습니다.2012년 4월 한국의약품안전관리원이 개원하여 DUR정보 개발 업무에 참여하고 있으며, 국민의 의약품 안전사용을 위한 DUR정보 개발∙제공 확대와 다양한 교육∙홍보를 수행하고 있습니다. 이후, 효능군중복주의 정보, 용량주의 정보, 투여기간주의 정보, 노인주의 정보 등 정보의 신규 유형을 도입하여 그 영역을 확대하고 있으며, 영역별 정보 역시 지속적으로 추가 개발하고 있습니다. 해당 정보는 식품의약품안전처 고시 및 공고 등의 형태로 전국민에게 제공되고 있습니다. 또한, 건강보험심사평가원 DUR 전산시스템(의약품안전사용서비스)을 통해 의료현장에 제공됩니다.

[키워드]

#의약품# , #DUR# , #어린이#

[REFERENCE]

• 공공데이터포털(data.go.kr)
• 한국의약품안전관리원(drugsafe.or.kr)

 

 

 

• 혼전 임신이 절대적으로 여자에게 불리한 이유