주의해야할 의약품 정보 목록(3세 미만 영아)

다음 정보는 한국의약품안전관리원에서 제공하는 어린이 주의 의약물에 대한 DUR정보입니다.

의약품 적정사용(Drug Utilization Review, 이하 DUR)은 병용 시 또는 어린이, 노인, 임부에게 투여 시 주의해야 하는 의약품 정보 등을 알리고, 정해진 기준에 따라 약물 사용이 적절하게 이뤄지는지 점검하고 평가하는 제도입니다.

 

DUR (Drug Utilization Review) 의미?

의약품 적정사용(Drug Utilization Review, 이하 DUR)은 병용 시 또는 어린이, 노인, 임부에게 투여 시 주의해야 하는 의약품 정보 등을 알리고, 정해진 기준에 따라 약물 사용이 적절하게 이뤄지는지 점검하고 평가하는 제도입니다. DUR의 주요 목적은 예방할 수 있는 부적절한 약물 사용을 미연에 방지함으로써 부작용을 예방하고 환자에게 제공하는 의료서비스의 질을 향상시키며 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하는데 있습니다.

 

3세 미만 영아 주의 의약품 목록

데이터 기준일 (2020.09.24)

감마린크림(린단)_(5g/500g) (lindane) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 안전성 문제로 소아에서 옴, 머릿니 치료에 권고되지 않음, 체중이 50kg 미만인 소아에 사용 시 신중투여(미국소아과학회, AAP2012) 급여 DUR성분코드: 184336CCM 태극제약(주)

렉크린액(인산나트륨에네마)_(1000mL) (dibasic sodium phosphate, monobasic sodium phosphate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) 급여 DUR성분코드: 544900CLQ 동인당제약(주)

렉크린액(인산나트륨에네마)_(133mL) (dibasic sodium phosphate, monobasic sodium phosphate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) 급여 DUR성분코드: 544700CLQ 동인당제약(주)

명인벤즈트로핀메실레이트정2밀리그람_(2mg/1정) (benztropine mesylate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 급여 DUR성분코드: 116002ATB 명인제약(주)

명인벤즈트로핀메실산염정1밀리그램_(1mg/1정) (benztropine mesylate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 급여 DUR성분코드: 116001ATB 명인제약(주)

벤트로핀주(메실산벤즈트로핀) (benztropine mesylate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 비급여 DUR성분코드: 116003BIJ 한국유니온제약(주)

세페신정(세페타메트피복실염산염)_(0.5g/1정) (cefetamet pivoxil hydrochloride) 나이 : 3세 미만 급여 DUR성분코드: 126201ATB 한국유나이티드제약(주)

세페타트산(염산세페타메트피복실) (cefetamet pivoxil hydrochloride) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 126202APD 초당약품공업(주)

소트라데콜주1%(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 595701BIJ 아주약품(주)

소트라데콜주3%(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 595702BIJ 아주약품(주)

신신린단로오숀_(1.2g/120g) (lindane) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 안전성 문제로 소아에서 옴, 머릿니 치료에 권고되지 않음, 체중이 50kg 미만인 소아에 사용 시 신중투여(미국소아과학회, AAP2012) 급여 DUR성분코드: 184333CLT 신신제약(주)

신신린단액(린단)_(0.9g/90g) (lindane) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 안전성 문제로 소아에서 옴, 머릿니 치료에 권고되지 않음, 체중이 50kg 미만인 소아에 사용 시 신중투여(미국소아과학회, AAP2012) 급여 DUR성분코드: 184332CLQ 신신제약(주)

신신린단액(린단)_(1.2g/120g) (lindane) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 안전성 문제로 소아에서 옴, 머릿니 치료에 권고되지 않음, 체중이 50kg 미만인 소아에 사용 시 신중투여(미국소아과학회, AAP2012) 급여 DUR성분코드: 184333CLQ 신신제약(주)

콜크린에스액_(133mL) (dibasic sodium phosphate, monobasic sodium phosphate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) 급여 DUR성분코드: 544700CLQ (주)태준제약

클린스관장액 (dibasic sodium phosphate, monobasic sodium phosphate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) 비급여 DUR성분코드: 335600CLQ (주)그린제약

트롬보젝주1%10mg/ml(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate concentrate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 446702BIJ 유신메디칼

트롬보젝주3%30mg/ml(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate concentrate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 446703BIJ 유신메디칼

트롬보젝주3%30mg/ml(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate concentrate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 446704BIJ 유신메디칼

파이브로베인주0.2%(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate concentrate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 446701BIJ 금청약품(주)

파이브로베인주1%(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate concentrate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 446702BIJ 금청약품(주)

파이브로베인주3%(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate concentrate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 446703BIJ 금청약품(주)

파이브로베인주3%바이알(테트라데실황산나트륨) (sodium tetradecyl sulfate concentrate) 나이 : 3세 미만 비급여 DUR성분코드: 446704BIJ 금청약품(주)

프레지스타정400밀리그램(다루나비르에탄올레이트)_(0.43364g/1정) (darunavir ethanolate (as darunavir)) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성 미확립 급여 DUR성분코드: 498703ATB (주)한국얀센

프레지스타정600밀리그램(다루나비르에탄올레이트)_(0.65046g/1정) (darunavir ethanolate (as darunavir)) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 안전성 및 유효성 미확립 급여 DUR성분코드: 498702ATB (주)한국얀센

환인벤즈트로핀정(벤즈트로핀메실산염)_(2mg/1정) (benztropine mesylate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 급여 DUR성분코드: 116002ATB 환인제약(주)

환인벤즈트로핀정1밀리그램(벤즈트로핀메실산염)_(1mg/1정) (benztropine mesylate) 나이 : 3세 미만 주의사항 : 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 급여 DUR성분코드: 116001ATB 환인제약(주)

 

식품의약품안전처 의약품안전나라(의약품통합정보시스템)를 이용하시면 의약품 조회가 가능합니다.

 

우리나라 DUR 주요 연혁

우리나라는 2004년 병용 및 특정연령대금기 의약품에 대하여 보건복지부 고시를 통해 해당 정보를 제공한 것이 DUR의 시발점입니다. 이듬해 2005년 9월부터는 의약품의 안전성∙유효성 평가를 담당하는 식품의약품안전처에서 적정사용정보 개발·제공 업무를 주관하게 되면서, 병용·특정연령대금기 성분을 확대하고, 2008년에는 임부금기 의약품을 새롭게 지정하게 되었습니다.2012년 4월 한국의약품안전관리원이 개원하여 DUR정보 개발 업무에 참여하고 있으며, 국민의 의약품 안전사용을 위한 DUR정보 개발∙제공 확대와 다양한 교육∙홍보를 수행하고 있습니다. 이후, 효능군중복주의 정보, 용량주의 정보, 투여기간주의 정보, 노인주의 정보 등 정보의 신규 유형을 도입하여 그 영역을 확대하고 있으며, 영역별 정보 역시 지속적으로 추가 개발하고 있습니다. 해당 정보는 식품의약품안전처 고시 및 공고 등의 형태로 전국민에게 제공되고 있습니다. 또한, 건강보험심사평가원 DUR 전산시스템(의약품안전사용서비스)을 통해 의료현장에 제공됩니다.

[키워드]

#의약품# , #DUR# , #어린이#

[REFERENCE]

• 공공데이터포털(data.go.kr)
• 한국의약품안전관리원(drugsafe.or.kr)

 

 

 

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